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          2. 低溫存儲,賽家獻策

            來源: 北京昊諾斯科技有限公司   2020-12-18   訪問量:887評論(0)

            2020新冠危機之下,全球展開了艱難的抗疫阻擊戰;在科技資源和醫療水平持續發展的大背景下,在諸多研究學者和專家的不懈努力下,目前各國已在病毒起源和感染研究、檢測和診斷、藥物和疫苗開發等方面取得了階段性的重要成果。與此同時,公共衛生體系、檢測實驗室、疫苗和藥物開發企業卻在新設備、新技術、新策略等方面面臨著巨大挑戰和壓力。

             

            以目前備受矚目并被加速推動的新冠疫苗為例,為普通大眾接種疫苗掃清障礙的是疫苗生產者和各監管機構在疫苗研究開發、臨床試驗、生產上市、儲存配送等各關鍵流程中精密的設計、計算、試驗和質量把控。

             

            用精確提升效率

            您可能未曾了解,根據世界衛生組織發布的報告,全球每年有約50%的疫苗由于不合格的溫度控制,在運輸分配過程中被浪費 。在新冠疫情下,美國疾病控制和預防中心(CDC)和世界衛生組織建議:根據應用目的建立低溫儲存和溫度監測的實施方案,有效利用有限的全球低溫儲存設備供應,保護疫苗的完整性。例如:使用設計緊湊、溫度分布均勻、溫度恢復速度快的高性能低溫保存箱進行專業的疫苗儲存。

             

            在疫苗的研發生產過程中,對樣本、毒株、生產原料和終產品儲存的溫度控制同樣起到關鍵性的作用,而樣品的可靠性取決于其存儲單元的可靠性。

             

            低溫儲存的完整解決方案

            賽默飛世爾科技提供全面(5℃至-196℃)可靠的低溫儲存和監控方案,為病毒學研究、檢測樣品和試劑、樣本和原材料儲存、生物制劑原液凍存、終產品儲存等提供必需的精確溫度控制,致力于各種樣品類型的完整性保護,并提供廣泛的容積選擇:

             

            01

            TSX系列冷藏箱

            精準控溫:V-Drive變頻驅動壓縮機和微處理器精確控制,提供精確的+2到+8℃溫度控制性能,加快門開后的溫度恢復速度。

             

            便捷識別:TSX系列旗下的高性能藥品冷藏箱具有可調節的籃筐和玻璃外門,易于識別和取放疫苗、藥品以及其他需要在2-8℃儲存的材料,并滿足GMP 潔凈等級Class A/ISO 6(ISO EN 14644-1)的要求。

             

            雙制冷模塊:TSX505桌下型冷藏箱更是提供了<±1℃的溫度波動范圍,雙制冷模塊提供備份安全保障,在疫苗和藥物臨床研究中保障樣品安全,這是產生準確和可重復的臨床試驗結果的關鍵。

             

            容積范圍:156~1447L

             

            02

            TSX系列超低溫冰箱

            行業標桿 :為藥物研究和生產提供關鍵和長期的儲存溫度保障;TSX ULT的設計是為了提供卓越的溫度均勻性和最小范圍的溫度波動;提供嚴格嚴謹的3Q認證服務,支持全面的數據和日志記錄儲存。

             

            核酸疫苗安全儲存:最大儲存容量TSX70086V,已被用于-70度保存條件的mRNA疫苗生產后儲存。949L超大體積,單個冰箱容納315,900劑接種次數。

             

            容積范圍:549~949L

             

            03

            900系列低溫保存箱

            溫度范圍:-50℃~-86℃,堅固耐用的結構和隔熱性能為日常使用提供保障。

             

            雙門設計該系列特有的雙門型號設計,便于在上層箱體存放頻繁使用的樣品,在下層箱體里存放需長期儲存的樣品;亦可實現多人安全共用一臺冰箱。

             

            容積范圍:368~793L

             

            04

            液氮凍存解決方案

            自動填充液氮儲存方案:CryoExtra高效液氮儲罐以及CryoPlus液氮存儲箱擁有卓越的保溫性能、超低的運行成本和完善的控制功能。Locator Plus系列液氮存儲罐提供高效靈活的手動儲存。在病毒和細胞樣品凍存之前使用CryoMed程控降溫儀進行降溫,用于最大化樣品的復蘇活率。

             

            容積范圍:

            手動儲存罐180~6,000支2ml 凍存管

            自動化儲存罐/箱 5,346~93,000支2ml 凍存管

             

            05

            冷鏈存儲全方位監測與管理

            通過外部傳感器監測設備和環境溫度參數,穩定的加密無線傳輸(WiFi)和斷網數據保障設計,實現完善便捷的智能報警,包含現場聲光、微信、短信、電話、郵件報警等。

             

            所有操作均被記錄滿足審計追蹤要求。同一平臺支持各類儀器設備參數的快速升級部署,如:液氮液位,門開關,氣體濃度,設備利用率監測和故障預警等。

             

            06

            Smart-Tracker 無線監控模塊

            可以輕松安裝到任何類型的箱體或容器中,通過藍牙與智能手機相連,實現移動溫度跟蹤記錄和云端遠程數據監測功能。

             

            在“戰疫”的后半場,疫苗研發對現有的冷鏈配送和存儲體系提出新的挑戰,無論是使用現有的冷藏冷鏈設施,還是滿足新型疫苗的冷鏈和儲存,都不是一件輕松的事。

             

            應對挑戰,賽默飛實驗室和服務果敢亮劍:以前所未有的資源投入,大幅度提升全線低溫凍存設備的生產效率,以超過80年的低溫儲存經驗,向疫苗和藥物生產商提供低溫儲存解決方案和驗證服務。為全球應對COVID-19疫苗冷藏和物流等挑戰做好充分的準備和大力的支持。

             

             

            Reference:

            * Jackson, Peterson, Naunton, Kosari, and Boum. “Cracking the cold chain challenge is key to making vaccines ubiquitous”. The Conversation, 15 July 2020, www.theconversation.com. 5 October 2020. 

             

            END

             

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